TS16949汽车行业体系认证

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体系认证

TS16949汽车行业体系

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TS16949体系要求培训

  质量体系: 汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001----2000的特别要求

培训内容:

一、   质量体系

二、   认识ISO/TS16949

三、   TS16949的结构和主要内容

.

1、            认识ISO/TS16949

1.1、             说明:ISO/TS16949是在ISO协调下的技术规范,而非国际标准。

1.2、             构成:

A、             QS-90001998  美国三大汽车公司要求

B、             VDA6.1         德国汽车工业质量体系要求

C、             EAQF-94        法国汽车工业质量要求

D、             AVSQ-94        意大利汽车工业质量要求

E、             ISO90012000   质量体系要求

要求

TS16949

ISO9001

QS-9000

VDA6.1

EAQF

AVSQ

数量

129

51

72

6

QS9000部分:七大手册

AQS-9000  质量体系要求              BQSA    质量体系评定指南

CAPQP  产品质量先期策划和控制计划   DPPAP   生产件批准

EFMEA  潜在的失效模式及后果分析(设计DFMEA、过程PFMEA

FSPC    统计过程控制

GMSA   测量系统分析

VDA6.1部分:过程审核、产品审核、产品安全性、员工培训和激励、内审员资格

1.3、             组合原因:供应商的要求 

1.4、             版本:TS169491999TS169492002

2、            TS16949ISO9001QS-9000VDA6.1的区别

2.1         TS169491999ISO90012000-----ISO9000942000的区别

2.2         TS169492002ISO90012000-----包含与被包含

3、            ISO90012000 八项原则

 A、以顾客为中心;   B、领导作用;   C、全员参与;   D、过程方法;

E、管理的系统方法; F、基于事实的决策;J、持续改进; H、互利的供方关系

4、内容结构

五个部分:

 

 

5、内容讲解

 ㈠、质量管理体系

  A、总要求:

①识别过程

a、          大过程:策划、实施、检查、改进 

b、          中过程:合同评审、产品开发、采购、生产控制、售后服务等

c、           小过程:设计评审、PPAP、供方开发、设备认可等

②确定过程顺序和作用

③过程实施的准则和方法

④提供资源和信息

⑤监视、测量和分析

⑥纠正和改进

⑦外包过程

 B、文件要求

①文件形式:a、质量方针和目标;b、质量手册;c、程序文件;d、三级文件

e、记录。

②质量手册要求

③文件控制要求:a、批准;b、更改后再批准;c、版本识别;d、文件提供;

                e、文件保护(易于识别);f、外来文件标识和分发

                g、作废文件管理(留用标识)

★工程规范:及时评审、发放和实施;更改实施日期;被PPAP记录引用的顾客规范更改应对PPAP记录进行更新。

④记录控制:标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置

   记录控制应满足法规和顾客的要求(如格式、保存期限等)

㈡、管理职责

①最高管理者的职责  a~e    过程效率

②以顾客为关注焦点

③质量方针和质量目标

       ★质量目标补充:明确质量目标和测量要求并可实现,体现顾客期望并包含在经营计划中

④质量体系策划

⑤职责和权限  和★质量职责

⑥管理者代表  和质量职责、顾客代表

⑦内部沟通

⑧管理评审

A、        目的:符合性、充分性和有效性

B、        输入和输出

★质量管理体系业绩、评审输入、补充。

 ㈢、资源管理

1、         人力资源

   产品设计技能、培训、岗位培训、员工激励和授权

2、         基础设施

★工厂 、设施和设备策划:多方论证制定计划、工厂布局要求、现有操作有效性评价和监视方法。

★应急计划:供应中断(原材料、水、电等)、劳动力短缺、关键设备故障、外部退货等

  3、工作环境

      ★人员安全、生产现场的清洁

㈣、产品实现

1、          产品实现的策划:a、质量目标和要求;b、过程、文件和资源需求;c、验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则;d、记录

   接收准则、保密

   更改控制:更改控制程序、评估、更改确认;顾客参与等

   2、与顾客有关的过程

   2。1、与产品有关的要求的确定:a、顾客明示要求;b隐含要求;c、法律法规要求;d、顾客特殊要求。e、★特殊特性

   2.2 与产品有关的要求的评审:a、清楚顾客要求;b、与顾客的达成共识;c、有能力满足顾客要求;d、顾客隐含要求已确认。

         ★产品评审放弃的授权、组织制造可行性

   2.3 顾客沟通:a、产品信息;b、问询、合同或订单的处理;c、顾客反馈

     d、★沟通语言和方式(计算机数据交换接口)

  3、设计和开发

  3.1、策划:a、设计开发阶段;b、评审、验证和确认活动;c、职责和权限;d、小组之间的沟通。  ★多方论证方法

  3.2、输入:a、内容;b、输入评审

★产品设计输入:顾客要求、信息利用、产品质量、寿命、可靠性、时间等

★制造过程设计输入:产品设计输出数据、生产率、过程能力及成本、顾客要、以往的开发经验

     ★特殊特性:顾客符号、自己符号

  3.3设计开发输出:a、满足输入要求;b、提供采购、生产文件;c、接收准则;

        d、规定产品安全和正常使用所必须的产品特性。

     ★产品设计输出

★过程设计输出

  3.4设计开发评审

  3.5设计开发验证:a、内容(质量特性、成本、效率、目标);b、方法(检验和试验、计算)

3.6设计开发确认:收集顾客使用的信息

★按顾客的要求(时间进度)进行确认

★样件计划(时间进度、构成、制造方式、测量要求、接收准则等)

★产品批准过程:向顾客提交PPAP;供方向我提交PPAP

3.7设计和开发更改的控制:a、更改理由(证据);b、更改方案的评审;c、更改传达范围。

4、采购

4.1采购过程:a、目标;b、控制方式与产品类别的关系;c、供方评价(评价方式与供方类别的关系)

★法规的符合性

★供方质量体系开发

★顾客批准的供货源

4.2 采购信息:a、内容(质量要求、设备要求、人员要求、质量体系要求);b、方式(合同或协议、采购计划单);c、评估(采购要求的充分性与适宜性)。

4。3采购产品的验证

★进货产品的质量保证方法(统计数据、检验或试验、外审、以往的业绩分析等)

★对供方的监视(产品质量、对顾客早晨的影响、交付的及时性、服务等)

5 生产和服务提供

5.1生产和服务提供的控制:a、目的(过程处于受控状态);b、受控界定(产品说明书、作业指导书、合适的设备、检测设备、监视和测量、转序控制和售后控制)

       ★控制计划

★作业指导书

★作业准备验证

★预防性和预见性维护

★生产工装管理

★生产计划(满足顾客要求,如信息系统支持的准时计划)

★服务信息反馈

5。2 生产和服务提供过程的确认

 ISO9001要求:特殊过程控制(如焊接)

  a、过程评审和批准准则;b、设备认可和人员资格的鉴定;c、使用特定的方法和程序;d、记录、e、再确认(过程要素发生变更时)

     16949要求:所有过程

5.3 标识和可追溯性

5.3.1、标识:a、产品或零部件标识(规格型号、日期或批次、提供方);b、检验状态标识(待检、合格、不合格)。c、方式:标签、颜色、流转单、区域

5.3.2、可追溯性:a、范围(生产时间、生产人员、生产工艺、设备、供方) b、数量(每只还是每批)

5.4顾客财产

      ★顾客工装(永久性标记)

5.5 产品防护:防摔、防尘、防潮、防过期等

      ★贮存和库存:定期检查库存品质量;优化货物周转,如先进先出

6、监视和测量装置:检定和校准:硬件、软件

6.1  测量系统分析:

①分析项目

          a、偏倚:测量平均值与参考值之间的差值;

          b、稳定性:随时间变化的偏倚值;

          c、线形:测量设备在预期的工作量程内,偏倚值的差异,也就是偏倚对于量程大小不同所发生的变化。

          d、重复性:一个人使用一件测量仪器,对同一零件的某一特性进行多次测量下的变差(在指定的测量条件下连续测量的普通原因的变差);

          e、再现性:不同评价人使用相同的量具,测量一个零件的一个特性的测量平均值的变差(测量系统之间和条件之间的变差)。

②接收准则

a、低于10%的误差--------可接受;

b10%~30%误差-------有条件接受(考虑应用的重要性、设备的成本和维修费用等);

c、大于30%误差-------不可接受。

6.2      校准/验证记录:不能仅仅只写合格。

6.3    实验室要求:实验室质量管理体系文件,内容包括:

A、        范围:能做什么试验;

B、        工作流程

C、        人员资格

D、        试验方法及有效性

E、         记录

6.4  外部实验室:必须是国家或顾客认可的实验室。

测量、分析和改进

1、总则:强调目的(证实产品和质量体系的符合性、持续改进体系的有效性)

★统计工具的确定

★基础统计概念知识:变差、控制、过程能力、过度调整

2、监视和测量

2。1顾客满意

     ★顾客满意监视要求:基于客观数据

2。2内部审核:体系、过程、产品

2.3过程监视和测量

  ①大过程

a、          类型:管理体系

b、          方式:管理评审、内外部审核、目标管理

  ②小过程

a、          类型:生产过程

b、          方式:参数监控、过程能力分析

★制造过程的监视和测量:过程能力不足的处理(100%检验、纠正措施)

2.4产品监视和测量

     ★全尺寸检验和功能试验

     ★外观项目:照明要求、标准样品、标样和评价设备的管理、人员的资格

3、不合格品控制

控制重点:标识、隔离、评审、处置、纠正后的措施

★可疑产品

★返工产品的控制

   ★顾客通知

★顾客特许

 4、数据分析

     a、内容:顾客、产品、过程、供应商

     b、目的:正实质量体系的适宜性和有效性;寻找持续改进的机会。

★数据分析和使用:与目标对比,优先解决与顾客相关的问题

  5、改进

   5.1 持续改进

5。2 纠正措施

5.3 预防措施

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