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                抗感染藥

                注射用炎琥寧

                2014/2/17 13:58:33

                【藥品名稱】
                 通用名稱:注射用炎琥寧
                 英文名稱:Potassium Sodium Pehydroandroandrographolide Succinate for Injection
                 漢語拼音:Zhusheyong Yanhuning
                【成份】 
                 本品主要成份:炎琥寧。
                 化學名稱:14-脫羥-11,12-二脫氫穿心蓮內酯-3,19-二琥珀酸半酯鉀鈉鹽一水合物
                 化學結構式:
                            

                 分子式: C28H34KNaO10.H2O
                 分子量: 610.68
                【性狀】 本品為白色或微黃色粉末或塊狀物。
                【適應癥】 適用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。
                【規格】 (1)40mg (2) 200mg
                【用法用量】
                          肌內注射: 一次40~80mg, 一日1~2次(用滅菌注射用水溶解后肌注)。
                          靜脈滴注: 用5%葡萄糖注射液或5%葡萄糖氯化鈉注射液稀釋后滴注。 一日0.16~0.4g,一日1~2次;蜃襻t囑。
                【不良反應】
                          關于炎琥寧臨床應用文獻報道較少,偶見皮疹等過敏反應。
                          本品動物試驗中肌肉給藥可見局部刺激反應。
                          炎琥寧與穿琥寧在體內活性代謝物為同一物質,文獻報道穿琥寧上市后觀察到的不良反應有:1、過敏反應:可表現為皮疹、瘙癢、斑丘疹、嚴重甚至呼吸困難、水腫、過敏性休克,多在首次用藥出現;2、消化道反應:惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉,也有肝功能損害報道;3、血液系統反應:可見白細胞減少,血小板減少,紫癜等;4、致熱原樣反應:寒戰、高熱、甚至頭暈、胸悶、心悸、心動過速、血壓下降等。
                【禁忌】
                          1、對本品中任何成分過敏者禁用。
                          2、孕婦禁用。
                【注意事項】
                          1、在使用過程中如有發熱、氣短現象,應立即停止用藥。
                          2、一旦出現過敏性休克表現,立即采取相應的急救措施。
                          3、本品需輸液前新鮮配制,藥物性狀發生改變時禁用。
                          4、使用本品期間,如出現任何不良事件和/或不良反應,請咨詢醫生。
                          5、同時使用其他藥品,請告知醫生。
                          6、請放置于兒童不能觸及的地方。
                【孕婦及哺乳期婦女用藥】
                          本品對胎盤絨毛滋養葉細胞有細胞毒作用;動物試驗提示有抗早、中孕作用,故孕婦禁用。
                【兒童用藥】 小兒酌減,或遵醫囑。
                【老年用藥】 慎用或遵醫囑。
                【藥物相互作用】
                          1、本品忌與酸、堿性藥物或含有亞硫酸氫鈉、焦亞硫酸鈉為抗氧劑的藥物配伍。
                          2、本品不宜與氨基糖苷類、喹諾酮類藥物配伍。
                【藥物過量】 尚不明確。
                【藥理毒理】
                       1. 藥理作用
                      本品系植物穿心蓮提取物—穿心蓮內酯經酯化、脫水、成鹽精制而成的脫水穿心蓮內酯琥珀酸半酯鉀鈉鹽,與穿琥寧在體內活性代謝物為同一物質(穿琥寧為穿心蓮內酯半酯單鉀鹽)。穿心蓮內酯非臨床藥理研究表明:(1)本品對由細菌內毒素引起發熱的家兔有較強的解熱作用,能促進發熱的消退,作用迅速并可維持4小時以上;(2)本品能對抗由二甲苯或組織胺所引起毛細血管壁通透性增高;(3)本品能縮短戊巴比妥鈉引起的小白鼠睡眠潛伏期,延長其睡眠時間,還能加強閥下量的戊巴比妥鈉作用,引起小白鼠睡眠,該實驗結果提示本品有明顯的鎮靜作用;(4)本品能明顯地促進大白鼠腎上腺皮質功能,增加機體對病原體感染的應急能力;(5)臨床病原學診斷試驗和組織培養滅活試驗顯示本品體外對流感病毒甲Ⅰ型、甲Ⅲ型,肺炎腺病毒(Adv) Ⅲ型、Ⅳ型,腸合胞病毒及呼吸道能合胞病毒(Rsv)均有一定滅活作用。
                       2. 毒理研究
                       本品靜注和腹腔注射LD50分別為(600±20)mg/kg和(675±30) mg/kg。給大白鼠腹腔注射本品,劑量分別為36和84mg/kg,每日一次,連續10日,結果在上述劑量下本品對動物生長、食欲、毛色、活動、肝腎功能及主要臟器病檢等均無明顯影響。
                【藥代動力學】 尚不明確。
                【貯藏】 密閉,在陰涼干燥處(不超過20℃)保存。
                【包裝】藥用丁基橡膠塞、玻璃管制注射劑瓶,10瓶/盒。
                【有效期】 24個月
                【執行標準】 WS-10001-(HD-0043)-2002
                【批準文號】(1)40mg: 國藥準字H20055333
                                 (2)200mg:國藥準字H20055334

                生產企業               

                企業名稱:廣州萬正藥業有限公司

                生產地址:廣州市開發區科學城芳草甸路2

                郵政編碼:510663

                招商電話:陳  聯系電話: 020-61002345    13924076449

                                     聯系電話: 020-61002366     13926402778

                傳真號碼:020-61002300

                        址:http://www.rzlstn.com

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